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自国家集采工作开展以来，国家药监局高度重视集采药品、医疗器械监管工作，国家集采中选的药品和医疗器械质量安全状况良好。

国家药品监督管理局副局长 徐景和：自国家集采工作开展以来，国家药监局每年部署开展集采工作中选药品和医疗器械专项监管工作，实现对国家集采中选药品和医疗器械开展企业监督检查、在产产品抽检、药品不良反应（医疗器械不良事件）监测“三个全覆盖”，这项工作也得到了国家医保局的大力肯定。检查涉及药品生产企业近600家、医疗器械生产企业近170家；产品抽检涉及333个药品品种、15个医疗器械品种，有力保障了集采中选药品和医疗器械的质量安全。同时，我们全面强化企业主体责任落实和地方监管责任落实，从监督检查、监督抽检、不良反应和不良事件监测等工作情况来看，国家集采中选的药品和医疗器械质量安全状况良好。

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